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前進流過濾器完整性測試儀

前進流過濾器完整性測試儀

簡要描述:前進流過濾器完整性測試儀它可以進行氣泡點和擴散流(前向流)及保壓法測試,檢測濾材及過濾系統(tǒng)的過濾精度及完整性。測試方法滿足FDA、國家藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求。

更新時間:2024-07-15

產(chǎn)品型號:BQS-60

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

訪問量:1737

產(chǎn)品詳情
品牌北廣精儀應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)業(yè)

鋼瓶.png

前進流過濾器完整性測試儀單純測定泡點值的方法并不能*確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴散流測試結(jié)果和細菌挑戰(zhàn)實驗結(jié)果有對應(yīng)關(guān)系,所以必須結(jié)合擴散流方法綜合評價,才能保證無菌過濾工藝的完整性。

電源要求/功率

100 – 240 VAC, 50HZ,   120W  備用電池(選配)

操作壓力

100-10000 mbar (150psi) ;

單位

mbar

操作條件

環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對濕度:10-80%

外型尺寸(mm)

450(長) ×280 (寬) × 190(高)

測試功能

手動泡點測試;基本泡點測試;增強泡點測試; 保壓測試;擴散流測試;

水浸入測試;超濾膜包測試

測試精度

凈體積測試:± 4%;氣泡點:±   50mbar ;擴散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

測試范圍

泡點:100-8000mbar       擴散流速:1-600ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

適用范圍

對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(15芯30寸以內(nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器

審計追蹤

多項事件日志、可導(dǎo)出不可修改(選配)

權(quán)限管理

用戶名密碼登錄,4級權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求

預(yù)存方案

120組

打印功能

自帶外置微型打印機,聯(lián)機PC;

歷史記錄

12000組以上無數(shù)量限制記錄存儲;

記錄備份

支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測試曲線);

顯示屏

高清晰度7"彩色觸摸屏;

串口連接方式

RS232串口,USB接口;

語言選項

中文/英文

使用方式

在線/離線

適用環(huán)境

B級以上

重量

8KG


513.jpg

前進流過濾器完整性測試儀儀器特點:在線檢測,不干擾下游的無菌狀態(tài),*在線式檢測要求;微電腦控制全自動檢測,具有氣泡點掃描、快速泡點檢測、擴散流加泡點同時檢 測、保壓法等多種檢測功能;拋棄了單純的壓力衰減分析原理, 采用了*表觀擴散流分析原理,檢測精度與穩(wěn)定性更好,對過濾器完整性檢測的結(jié)果與細菌挑戰(zhàn)實驗關(guān)聯(lián)性更好。檢測精度及重現(xiàn)性達到或超過國外同類產(chǎn)品的水平,即可以檢測國產(chǎn)濾芯,也可檢測進口濾芯;具有系統(tǒng)自檢功能,對系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報錯功能;*存儲功能,儀器自動存儲檢測結(jié)果; 采用*測試方法,可以檢測大過濾面積的過濾器及過濾系統(tǒng);泡點值與擴散流雙參數(shù)分析,確保完整性測試的高度可靠性;在線時時顯示壓力與擴散流曲線,幫助分析過濾材料的性能和技術(shù)參數(shù);通過數(shù)據(jù)線線連接,遠程中央控制;5.7"帶背光數(shù)字液晶顯示屏,顯示清晰; 采用普通紙針式打印機打印,便于記錄的存檔; *存儲功能,存儲500組檢測結(jié)果,與PC機連接,可無限存儲;中英文界面選擇,方便操作;

起泡點法測試原理:當濾膜和濾芯用一定的溶液*浸潤,然后通過氣源在一側(cè)加壓(我們儀器里面有進氣控制系統(tǒng),可以穩(wěn)定壓力,調(diào)節(jié)進氣),隨著壓力的增加,氣體從濾膜的一側(cè)放出,表現(xiàn)膜一側(cè)出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡,通過儀器判斷出對應(yīng)的壓力值就是泡點。

擴散流法測試原理:擴散流測試是指當氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時,這時還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過,只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然后從該液相擴散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴散流。       為什么擴散流的方法更好:起泡點值只是一個定性的值,從開始起泡到最后的群起泡是一個比較長的過程,不能準確的定量。而測量擴散流值是一個定量值,不但能準確的確定過濾器的完整性,而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題,這也就是為什么國外廠家都用擴散流法測試完整性的原因。       水侵入法測試原理:水侵入法專用于疏水性濾芯的測試,疏水性膜抗拒水,孔徑越小,把水擠入疏水膜中需要的壓力越大。

產(chǎn)品介紹:

用于測試各種規(guī)格手套的完整性,保證使用無泄漏。該儀器通過保持一定的壓力及壓力的變化,儀器依據(jù)廠家提供的標準值判斷手套是否完整。

技術(shù)參數(shù):工作電源:AC220  50Hz額定功率:120W測試壓力:500Pa~5000Pa(可調(diào))  測試時長:2-8min泄 漏 率:≤10pa 噪  音:≤50dB(A) 歷史記錄:10000組工作方式:連續(xù)工作 ,內(nèi)置氣泵以及UPS,無需外接電源氣源其他功能: 審計追蹤(選配)數(shù)據(jù)備份 USB可導(dǎo)出數(shù)據(jù) 重  量:約7.5kg 外形尺寸(mm):400(深)*Х260(寬)*270(高)*250在線測試托盤,無需拆卸手套,更符合法規(guī)要求可定制多個測試盤,滿足不同隔離器規(guī)格測試需求


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