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氣泡點擴散流完整性測試儀
簡要描述:氣泡點擴散流完整性測試儀、內(nèi)置打印機,可快速的打印出測試結(jié)果或歷史數(shù)據(jù)或?qū)崟r數(shù)據(jù)曲線。全面符合GMP要求,符合21 CFR Part 11關(guān)于電子數(shù)據(jù)的完整性,電子簽名,審計追蹤的要求。防塵防濺技術(shù)專為生產(chǎn)環(huán)境設(shè)計。體積小、重量輕、耗能少、攜帶方便四級用戶權(quán)限管理。
更新時間:2024-07-14
產(chǎn)品型號:BQS-40
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
訪問量:985
品牌 | 北廣精儀 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)業(yè),文體 |
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氣泡點擴散流完整性測試儀可用于醫(yī)藥工業(yè)及生物領(lǐng)域等除菌過濾工藝中膜過濾器(膜或濾芯)完整性的檢查。
氣泡點擴散流完整性測試儀泡點測試泡點的定義
在一塊充分浸濕的過濾膜上,氣體能從其中最大的毛孔束中穿透置換液體形成氣流,這個臨界壓力就是起泡點壓力。
完整性測試濾膜被*潤濕后,在上游施加壓力,濾膜通道可以看做毛細(xì)管,毛細(xì)管作用使得浸潤在毛細(xì)管中的液體從孔中流出當(dāng)上游壓力增加,上游氣體溶解在潤濕液中,由于下游處 于常壓狀態(tài),低于上游壓力,氣體會從潤濕液中溢出而形成氣體的擴散現(xiàn)象。隨著上游壓力的增大,擴散也加快,當(dāng)壓力增至泡點壓力時,下游可檢測到顯著的擴散氣體。在一定 的潤濕介質(zhì)中,不同孔徑的濾膜對應(yīng)不同的泡點值或不同 的 擴散流。因此,如果濾膜有完整性缺陷,如破損,則檢測到顯著擴散氣體時的壓力將低于相應(yīng)的泡點值,用實際測試得到的壓力或擴散流值與濾膜本身的泡點值或擴散流值比較,來判斷濾膜的完整性。
泡點測試程序
起泡點測試的一般程序包括:
1、用相應(yīng)的溶劑潤濕濾膜,一般親水性濾膜用純水潤濕,疏水性膜用乙醇/水混合溶液潤濕;
2、根據(jù)濾芯生產(chǎn)廠家給的資料數(shù)據(jù),將系統(tǒng)壓力加到預(yù)計起泡點壓力的80%;
3、慢慢加壓直到出現(xiàn)大量連續(xù)的起泡;
為什么擴散流的方法更好?
起泡點值只是一個定性的值,從開始起泡到最后的群起泡是一個比較長的過程,不能準(zhǔn)確的定量。而測量擴散流值是一個定量值 , 不但能準(zhǔn)確的確定過濾器的完整性,而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題,同時擴散流的測試壓力要低于最小泡點的壓力,能起到保護濾芯、延長濾芯使用壽命的目的,這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴散流法測試完整性的原因。
水浸入法介紹
以前 : 疏水濾芯用有機溶液測試
由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕,必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來潤濕濾膜。
缺點:
1 過濾時疏水性是空氣濾芯的特點但在測試時卻需要將濾芯親水化
2 通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個獨立的濾殼中測試,同時要求設(shè)備的防爆性能。
3 異丙醇測試只能在滅菌前進行
4 異丙醇作為氣體污染物必須被*去除
5 無法檢測濾芯的疏水性 6 無法檢測濾芯安裝的正確性
水浸入法測試的介紹:
在一定的壓力下,測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。 孔越小,侵入就越少。最大的侵入發(fā)生在最大的孔。如果孔徑 “ 太大 ", 水就會穿透過去。 在小于臨界壓力的測試壓力作用下,水不能通過膜而只能浸入到膜基體中,水優(yōu)先浸入最大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆,浸入是一個極為緩慢的過程,為了在下游端得到水,需要保持很長時間的壓力。
優(yōu)點:
1 在線測試 2 可以在蒸汽滅菌后進行
3 只使用水,不含 DOP 或溶劑等污染物
4 同時檢測濾芯的疏水性 5 同時檢測濾芯安裝的正確性
6 測試壓力在低于水穿透點的壓力下進行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) ? 侵入體積 (ml)/ 測試時間 (min) ? 大氣壓 (mbar)
水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測試 (HIMA) 的結(jié)果直接相關(guān)。
技術(shù)參數(shù):
電源/功率 170-240V AC, 50/60Hz;100W
大操作壓力 7999 mbar
進氣壓力 3000 mbar
外型尺寸 240(寬) x320(深)x 260(高)
測試范圍 測試壓力:500-6900mbar
測試精度 靈敏度:± 1.0 mbar ; 氣泡點:±60 mbar ;
操作條件 環(huán)境溫度:0℃ ~ +50℃;相對濕度:10-80%
測試耗時 基本泡點測試:2 min±2min; 擴散流測試7±2min;水浸入流量測試7±2min;系統(tǒng)氣密性:3±1min;
打印功能 中文/英文打印,打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線;
歷史記錄功能 32G存儲空間,保存數(shù)據(jù)100萬條 支持SD卡及U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)
顯示屏 尺寸:5.7-7寸;256色;觸摸屏
語言選項 中文/英文
應(yīng)用領(lǐng)域:
◆ 藥液除菌過濾器的完整性測試
◆ 除菌空氣過濾器的完整性測試
◆ 制藥用氣體除菌過濾器的完整性測試
◆ 儲罐空氣呼吸器的完整性測試
◆ 制藥用水使用點之前除菌過濾器的完整性測試
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